执业药师，本人具有扎实的制药专业知识，在GMP验证上面有一定的经验，如纯化水系统的验证，包括对URS，DQ 的设计验证。PQ的性能确认，一直想走专业化的制药医疗行业的GMP及药品，器械注册验证咨询，方案设计的专业化道路。热情随和，活波开朗，有进取精神和团队精神，有较强的动手能力。良好协调沟通能力，适应力强，希望找一份自己喜欢的工作。 在学习中，我注重理论与实践的结合，己具备了相当的实践操作能力，熟练操作计算机办公软件。 较强的事业心和责任感使我能够面对未来的挑战。
工作经历
2013.6--2015.12浙江新亚迪制药机械有限公司 技术工程师
该公司为制药设备生产厂家。在该公司的工作内容主要涉及到的是推广和技术两个方面
1客户的推广，主要客户为药厂，医药设计院，生物保健厂，医院制剂室。参加一些展会，收集客户资源信息。
2技术方面。因制药行业是个特殊的行业，有着严谨的GMP技术规范。需要做设计验证（DQ），用户使用需求(URS）等前期的基本设计方案理念。
3在于客户充分沟通后，逐步完善RUS，以及DQ的相关设计需求后，进行一整套的生产线的设计。
4做生产线的安装运行确认以及验证IQ,OQ,PQ,FAT供应商验收测试SAT现场测试（FAT,SAT，PQ有时候为制药厂家基于设备厂家的安装运行方案的优化）以及售后服务于使用培训方案
5在双方彼此满意的前提下进行客户审计及配合商业谈判和合同的签订。
6 成功的案例 江西双飞人药业两条生产（线风油精） 山西力玖药业（无菌滴眼剂
），河南眼科研究所（无菌滴眼剂）山西敬德堂药业
2016.1---2019.2浙江海州制药有限公司 验证工程师
在海洲负责两个方面的工作内容，如下
1日常产品的检测，及偏差的处理
2新建纯化水系统的验证，包括IQ,OQ,PQ 上的整个验证过程。以及验证方案的起草，数据的处理，验证报告的编写，偏差的处理以及存在风险IR的提出异议。(水处理设备膜的污染，以及钝化消毒。采用的是二级反渗透，原水→多介质过滤→活性炭过滤→软化器→一级RO→2级RO→微孔过滤，紫外灯氧化（循环再生，一级，2级浓水排放的这么供水公共系统的验证。）)
3TOC的维护与验证，PQ的确认以及设备的校验。（型号是GE siever900 ，以及梅特勒在线TOC5000）
4真空干燥箱 ，熔点仪，烘箱 的性能确认及使用维护。
5医用冰箱的性能确认等
6对制药用水（二级烦渗透）设备的培训，水系统验证的培训，TOC的设备使用维护的培训等等.
7hvac系统的验证方案编写（参与）
8工艺验证（干燥时间，干燥均一性，含量均一性）检测
9清洁验证（10ppm）
10分析方法验证（ssn的含量方法验证）
11强制降解，影响因素试验（高温高湿光照酸碱氧化）
教育经历
2010.9---2103.6浙江医药高等专科学校 药物制剂技术专业
2014.9---2017.6宁波大学 药学专业
培训经历
初级，执业药师继续教育，网上学习
项目经验
2015.5---2.15.8山西敬德堂药业
山西敬德堂药的100ml的酒剂（扁瓶药酒）生产线与500ml的饮用水生产线 酒剂设备配型有输送轨道（人工放瓶），8头直线式灌装机，4头轧盖机，灯检机，贴标机 饮用水生产线设备配型有，在线吹瓶机，理瓶机，灌装旋盖机，灯检机，套标机，三维枕包机。
1 2015.5该项目是我在参加展会的时候遇到的客户。因本人是药物制剂专业，在学校里的理论基础较强，在展会上为客户解答了一些问题，得到客户的肯定，因此在展会结束后
客户主动的联系我为其设计方案，并要求我到他公司详谈。
2 2015.6，出差赶到山西客户那，了解其基本需求，向公司汇报其情况，并出具设计方案，包括厂房设计改造。
3，公司报价太高，并没有能力为其进行厂房的洁净改造。
4，通过协商，公司愿意为其安排工程师进行设计，但需要一定的费用，可客户的意思是设计费用包含在内
2016.12--2017.3 浙江海州药业11车间纯化水系统验证
依据药品生产验证指南为验证指导规范，以下为纯化水系统验证的目的与方案
验证目的：在与验证该水处理系统在未来可能发生的种种情况下有能力稳定的供应规定数量和质量的合格用水。要完成这一任务，需要在一个较长的时间内，对系统在不同运行条件的状况进行抽样试验。
二级反渗透，原水→多介质过滤→活性炭过滤→软化器→一级RO→2级RO→微孔过滤，紫外灯氧化（循环再生，一级，2级浓水排放的这么供水公共系统的验证。）)
该系统分为3部分，
前处理 原水→多介质过滤→活性炭过滤→软化器
脱盐 反渗透 1，2级RO
后处理，微孔过滤，紫外灯氧化
验证分为3个阶段 第一阶段初始阶段，所有设备和管路均已正确安装运行，进行过IQ,OQ确认后，此阶段应制定出运行的参数，清洁消毒操作规程以及取样点及其频率（每个企业的标准不同）
第一阶段一般为2~4周期，每周为7天 （确定3周）。
第二阶段，运行阶段 通过系统验证的第二阶段，按照SOP运行系统，能始终稳定的生产处符合质量标准的水。取样点与频率与第一阶段相同。
第三阶段，长期考察阶段，安装以后的验证与运行以后一年数据的积累
水系统的验证方案内容
1对该系统详细的描述资料。2合格标准（设计标准）3该系统的流程图
4取样点及频率编号（在单面图上反映）5取样和监测计划
6长期监控结果及数据表 7偏差处理及对系统的可靠性的评估。
证书情况
执业药师资格证书
浙江省初级药师资格证书
